दवा उद्योग ने जन औषधि स्टोर्स पर दवाओं की अदला-बदली पर जताई चिंता

Public Lokpal
June 17, 2024

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दवा उद्योग ने जन औषधि स्टोर्स पर दवाओं की अदला-बदली पर जताई चिंता

नई दिल्ली : दवा उद्योग के एक निकाय ने चेतावनी दी है कि चुनिंदा सरकारी दवा दुकानों को दवाओं के स्थान पर उसी पदार्थ, शक्ति और खुराक वाले अन्य उत्पादों को रखने की अनुमति देने का प्रस्ताव रोगियों के लिए “हानिकारक” होगा।

23 शोध-आधारित दवा निर्माताओं के एक संघ इंडियन फार्मास्युटिकल अलायंस (आईपीए) ने जन औषधि स्टोर्स पर दवाओं के सब्स्टिटूशन यानी अदला-बदली की अनुमति देने के प्रस्ताव का विरोध किया है। यह जन औषधि 10,600 दुकानों का एक नेटवर्क है जो सस्ती जेनेरिक दवाइयाँ प्रदान करता है।

भारत के शीर्ष दवा नियामक प्राधिकरण, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के एक तकनीकी सलाहकार पैनल ने इस साल की शुरुआत में जन औषधि स्टोर्स को दवाओं के स्थान पर रखने की अनुमति देने के अपने 2018 के प्रस्ताव पर “विस्तृत विचार-विमर्श” के लिए एक उपसमिति के गठन की सिफारिश की थी।

आईपीए ने कहा है कि जन औषधि स्टोर को दवाओं के विकल्प की अनुमति देने के लिए किसी भी नियम में बदलाव से अन्य व्यापार चैनल भागीदारों से भी इसी तरह के अनुरोध आ सकते हैं - जिसका मतलब है कि अन्य केमिस्ट आउटलेट जो "रोगियों के हित में नहीं होगा।" 

आईपीए ने केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय को भेजे एक नोट में कहा कि इस तरह के बदलाव उचित दवा नियामक निरीक्षण के अभाव में रोगियों को खराब गुणवत्ता वाली दवाओं के संपर्क में ला सकते हैं। 

आईपीए ने सीडीएससीओ के अपने डेटा को भी चिह्नित किया है जो बाजार में खराब गुणवत्ता वाली दवाओं की उपस्थिति का संकेत देता है। केंद्रीय और राज्य दवा निरीक्षक नियमित रूप से दवाओं के नमूनों का परीक्षण करते हैं ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि वे गुणवत्ता मानकों को पूरा करते हैं या नहीं। 

आईपीए ने सीडीएससीओ के आंकड़ों का हवाला देते हुए कहा कि पिछले छह महीनों में जांचे गए 7,500 नमूनों में से 284 "मानक गुणवत्ता के नहीं" पाए गए, जिनमें से 91 प्रतिशत श्रेणी सी कंपनियों के थे। 

श्रेणी सी में 500 करोड़ रुपये से कम वैश्विक विनिर्माण राजस्व वाली दवा निर्माता कंपनियां और सूक्ष्म, लघु और मध्यम उद्यम के रूप में पंजीकृत कंपनियां शामिल हैं। उद्योग के अधिकारियों का कहना है कि श्रेणी सी कंपनियां देश में जेनेरिक दवाओं का एक प्रमुख स्रोत हैं। 

आईपीए ने देश के सबसे बड़े डॉक्टर्स एसोसिएशन, इंडियन मेडिकल एसोसिएशन द्वारा पहले व्यक्त की गई चिंताओं को भी व्यक्त किया है, कि दवा प्रतिस्थापन की अनुमति देने से मरीज को कौन सी दवा मिलेगी, इसकी जिम्मेदारी डॉक्टरों से दवा स्टोर के कर्मचारियों पर आ जाएगी। 

आईपीए ने कहा कि दवा स्टोर संचालक "दवा की गुणवत्ता की परवाह किए बिना, उच्च लाभ मार्जिन वाली दवाएं वितरित कर सकते हैं", जिसके परिणामस्वरूप मरीजों को खराब गुणवत्ता वाली जेनेरिक दवाएं मिल सकती हैं। आईपीए ने मौजूदा नियमों का भी हवाला दिया है जो किसी नए निर्माता को उन दवाओं का उत्पादन करने की अनुमति देते हैं जो पहले से ही चार साल से बाजार में हैं, केवल राज्य नियामकों से विनिर्माण अनुमोदन के साथ और सीडीएससीओ से लाइसेंस के बिना। आईपीए ने कहा, "इससे बाजार में कई घटिया उत्पादों के लिए जगह बन जाती है।" 

हालांकि, मरीजों के अधिकारों के पैरोकारों के एक राष्ट्रव्यापी समूह ने केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय से जन औषधि स्टोर में दवाओं के प्रतिस्थापन की अनुमति देने के प्रस्ताव पर आगे बढ़ने के लिए कहा है, "बशर्ते" यह भारत में खराब गुणवत्ता वाली दवाओं के अनुपात को "शून्य" तक कम करने के लिए भी काम करे। 

चिकित्सकों, सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों और मरीजों के अधिकार कार्यकर्ताओं के एक समूह, अखिल भारतीय औषधि कार्रवाई नेटवर्क (एआईडीएएन) ने कहा कि आईपीए का नोट इस मिथक को कायम रखने का प्रयास करता है कि गुणवत्ता परीक्षण में विफल होने वाली दवाएं केवल छोटी कंपनियों द्वारा बनाई जाती हैं। लेकिन जन औषधि स्टोरों को दवाओं के विकल्प के रूप में दवाएँ बेचने की अनुमति देने की एआईडीएएन की मांग सूक्ष्म है, साथ ही गुणवत्ता परीक्षण में विफल होने वाली दवाओं के अनुपात को कम करने के लिए राज्य दवा नियामक प्रक्रियाओं में सुधार की आवश्यकता पर भी जोर दिया गया है। 

एआईडीएएन ने कहा कि दवा प्रतिस्थापन "रोगियों के हित में होगा, बशर्ते कि बड़े पैमाने पर समाज और विशेषज्ञों की ओर से भी उतनी ही जोरदार मांग हो" कि राज्य दवा नियामकों के कामकाज में "आमूलचूल सुधार" किया जाना चाहिए।